Autorità francesi ed europee in disaccordo sull'uso sicuro del fenossietanolo sui bambini

L'ANSM ha richiesto per tuttiprodotti cosmetici senza risciacquo contenenti fenossietanolo da etichettare con la dicitura "non usare sulle natiche dei bambini di età inferiore a tre anni". [1]. Le aziende che commercializzano questi prodotti avranno un periodo dinove mesi (fino al 20 dicembre 2019) per conformarsia questo provvedimento, che riguarda tutti i cosmetici senza risciacquo contenenti fenossietanolo, ad eccezione dei deodoranti, dei prodotti per l'acconciatura e del trucco.In pratica, il testo prende di mira più in particolare le salviette utilizzate per pulire la zona del pannolino dei neonati.

Il fenossietanolo (o fenossi-2-etanolo) è un etere glicolico germicida e germistatico comunemente utilizzato come conservante nell'industria cosmetica. La normativa europea[2] impone che la sua concentrazione nei cosmetici sia limitata all'1% nelle formule dei prodotti finiti.

Sospettato diTossicità riproduttiva , il fenossietanolo è ormai da diversi anni nel mirino dell'agenzia francese. Nel 2012, a titolo precauzionale, l'ANSM ha raccomandato di non utilizzare questo conservante nei prodotti cosmetici destinati alla zona pannolino dei neonati e di abbassare la soglia di concentrazione massima autorizzata per l'uso come conservante allo 0,4% nei prodotti cosmetici per lattanti di età inferiore a tre anni. Successivamente, nel suo parere dell'ottobre 2016 [3], il Comitato scientifico europeo per la sicurezza dei consumatori (SCCS) ha ritenuto che il fenossietanolo utilizzato all'1% nei prodotti cosmetici fosse sicuro per l'uso indipendentemente dalla fascia di età.

Nella sua decisione presa "come misura precauzionale, al fine di garantire l'uso sicuro dei prodotti cosmetici destinati ai neonati", l'ANSM spiega di essersi basata su "nuovi dati scientifici riguardanti l'esposizione al fenossietanolo". Dopo la pubblicazione del parere del comitato scientifico europeo, l’ANSM ha infatti voluto proseguire le proprie indagini e nel 2017 ha costituito un comitato scientifico specializzato temporaneo (CSST) composto da esperti in tossicologia, epidemiologia, espologia, dermatologia e allergologia con l’obiettivo di valutare l’opportunità di mantenere le raccomandazioni del 2012. Questi esperti sono giunti alla conclusione che "la raccomandazione del 2012 di non utilizzare il fenossietanolo nei prodotti cosmetici destinati all'area dei pannolini dei bambini dovrebbe essere mantenuta". Questi esperti hanno inoltre espresso il desiderio di estendere questa raccomandazione a tutte le salviette detergenti, anche quelle destinate agli adulti, poiché vengono spesso utilizzate per pulire i glutei dei bambini piccoli. "In tutti gli altri prodotti cosmetici destinati ai bambini di età inferiore ai tre anni, la concentrazione massima di fenossietanolo potrebbe rimanere all'1%."

L'opinione dell'ANSM è quindi direttamente opposta a quella dell'UE.In una situazione del genere, l'articolo 27 del regolamento europeo sui cosmetici [4] prevede che l'Agenzia dovrà comunicare alla Commissione e alle autorità competenti degli altri Stati membri tutti i dati di supporto su cui basa la sua decisione al fine di determinare, quanto prima possibile, indipendentemente dal fatto che le misure provvisorie siano giustificate o meno.

COSMED e FEBEA, le associazioni professionali che difendono gli interessi dei produttori francesi di cosmetici, hanno già fatto sapere che utilizzeranno i vari mezzi di ricorso disponibili per far riesaminare la validità della decisione dell'ANSM. La FEBEA ha annunciato in particolare l'intenzione di deferire questa decisione al Conseil d'État (la più alta giurisdizione amministrativa francese) per la sospensione e poi l'annullamento. La FEBEA ha inoltre chiesto a Cosmetics Europe, la lobby dell'industria cosmetica di Bruxelles, di deferire immediatamente la questione alla Commissione Europea.

Alla vigilia di questa battaglia legale,due scenarisono quindi da considerare:

O la misura provvisoria decisa dalle autorità sanitarie francesi è considerata infondata dalle autorità europee, nel qual caso la Commissione informerà gli Stati membri e l'ANSM dovrà abrogare senza indugio il suo testo; O il provvedimento provvisorio francese viene ritenuto giustificato (probabilmente dopo l'emissione di un nuovo parere del SCCS), nel qual caso bisognerà modificare la regolamentazione europea.